2021年11月17-18日，来自南通大学附肿瘤医院、苏州大学第二附属医院的两位专家前来我院对呼吸与危重症医学科帕拉米韦药物临床试验项目进行稽查。稽查过程中专家们严格、仔细地核查了每一位受试者的原始病历，着重查看了合并用药是否全部记录以及EDC录入是否真实准确，确保每个数据都能找到源数据支撑，还现场考核研究者对方案的熟悉程度，受试者是否符合入排标准，有无AE的漏报，AE的判断是否合理，发生AE后受试者是否得到充分保障。

        反馈会于11月18日下午在GCP会议室举行，呼吸与危重症医学科PI冯艳主任及项目主要成员、稽查、机构办公室、SMO等相关人员出席了反馈会。会议上，专家组充分肯定我院的药物临床试验工作，对研究团队、机构办、医技科室，以及信息保障等方面的工作给予极高的评价，同时也指出了部分不足之处，我们后期将按照专家整改意见逐一落实，确保项目高质量完成。